INTRODUCCIÓN
Seguramente alguna vez en tu vida has consumido un medicamento y este te ayudo a sentirte mejor; sin embargo, en ocasiones podemos llegar a experimentar algún efecto causado por dicho medicamento (reacción adversa, efecto secundario, etc.), el cual tiene que ser comunicado a la autoridad sanitaria ya sea de manera directa o a través del laboratorio farmacéutico, con el fin de registrar dicho efecto, darle seguimiento y tratar de prevenir su aparición en otros pacientes.
Con este fin surge la Farmacovigilancia y la Organización Mundial de la Salud la define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con el uso de los medicamentos
Durante las fases de investigación y desarrollo de un medicamento, se puede comprobar su eficacia y seguridad a corto plazo y en un pequeño número de personas cuidadosamente seleccionadas, pero una vez que sale a la venta, se convierte en un producto para el tratamiento de algun padecimiento para todo el público, y gracias a los reportes de efectos adversos que se reciben en el tiempo se puede determinar su seguridad y eficacia bajo condiciones reales de uso.
La farmacovigilancia juega un papel muy importante para el mantenimiento de la salud en la población en México, además que es necesario cumplir con la legislación vigente que actualmente es la NOM-220-SSA1-2012 la cual establece la instalación y operación de la Farmacovigilancia, la cual exhorta a las compañías farmacéuticas a reportar las sospechas de reacción adversa al Centro Nacional de Farmacovigilancia dependiente de la COFEPRIS.
Para Menarini México, la farmacovigilancia es un pilar básico dentro de nuestras actividades, ya que somos una compañía farmacéutica comprometida con el bienestar de los pacientes y la seguridad de nuestros medicamentos. Contamos con una Unidad de Farmacovigilancia donde se puede reportar cualquier sospecha de reacción adversa y se tienes la seguridad de que la vamos a atender y manejar bajo los lineamientos vigentes de la autoridad sanitaria.
¿QUÉ SE PUEDE REPORTAR?
Cualquier sospecha de reacción adversa relacionada con alguno de los productos que Menarini comercializa en México.
De acuerdo a la NOM-220-SSA1-2012, una sospecha de reacción adversa es: “cualquier manifestación clínica no deseada que de indicio o apariencia de tener una relación causal con uno o varios medicamentos”; es decir, no tenemos la certeza de que un medicamento este causando la reacción adversa, pero existe una posibilidad de que esté relacionado.
Se puede reportar:
- Cualquier manifestación clínica o de laboratorio que se presente después de consumir el medicamento sospechoso.
- Exacerbación de alguna enfermedad durante el tratamiento.
- Reacciones adversas conocidas, es decir, existe evidencia de que puede ser causada por el medicamento sospechoso
- Sospechas de reacción adversa graves: causan la muerte, ponen en peligro la vida del paciente, es necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria, causa invalidez o incapacidad, causa alteración o malformación del recién nacido.
- Situaciones especiales (no necesariamente involucran una reacción adversa): Mal uso del medicamento, error de medicación, falta de eficacia, uso fuera de indicación, abuso o sobredosis, exposición durante el embarazo o lactancia o sospecha de falsificación.
INFORMACIÓN DE CONTACTO
55 5020 7810 / 55 5020 7000 ext. 165
farmacovigilancia@menarini.com.mx
mortizvazquez@menarini.com.mx
55 4130 3161
REPORTE DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA
Si desea reportar algún efecto adverso o problema relacionado por el uso de uno de nuestros medicamentos, por favor elija una de las siguientes opciones
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